Na czym polega terapia osoczem rekonwalescencyjnym i globuliną hiperimmunologiczną?

Podawanie osocza rekonwalescencyjnego (osocze pobrane z krwi pacjenta, który wyzdrowiał z choroby), surowicy lub immunoglobuliny hiperimmunologicznej (H-Ig) jest stosowane w leczeniu SARI (ciężkich ostrych zakażeń układu oddechowego) o etiologii wirusowej.

Terapia osoczem rekonwalescenta jest najbardziej niezawodną metodą leczenia koronawirusa, ponieważ istnieją ograniczone możliwości szybkiego podania.

Globulina hiperimmunologiczna (H-Ig) ma dłuższy okres przydatności do użycia, a jej opracowanie zajmuje więcej czasu ze względu na złożony i skomplikowany proces produkcji. Jednak H-Ig oferuje stałe przeciwciała w każdej jednostce, które są specyficzne dla wirusa i minimalizują ryzyko zakażenia dowolnym rodzajem wirusa (nie tylko COVID-19) od dawców do pacjentów. Ze względu na dłuższy okres przydatności do użycia, jest wygodny do przechowywania i wykorzystania w przypadku przyszłych nagłych ognisk choroby. Kilka badań klinicznych udowodniło i dało zielony sygnał, że terapia osoczem rekonwalescentów jest bezpieczna i skuteczna. H-Ig potrzebuje więcej badań klinicznych.

Podobieństwo

W obu terapiach wykorzystuje się osocze pochodzące od odzyskanych pacjentów.

Terapia osoczem bogatopłytkowym dla rekonwalescentów

Terapia osoczem rekonwalescentów polega na wykorzystaniu krwi osób, które wyzdrowiały po chorobie, aby pomóc innym chorym w powrocie do zdrowia. USFDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) dała zielony sygnał dla terapii osoczem rekonwalescentów dla osób zakażonych COVID-19 (choroba koronawirusowa). Food and Drug Administration zaleciła stosowanie rekonwalescencyjnej terapii osoczem podczas pandemii COVID-19, ponieważ zakażenie to jest nowością i z powodu braku zatwierdzonego leczenia koronawirusa.

Krew od odzyskanych pacjentów (dawców) z koronawirusem posiada przeciwciała, które walczą z wirusem, który go wywołuje. Oddana krew od odzyskanych pacjentów jest przetwarzana w celu wyeliminowania komórek krwi, pozostawiając osocze (płyn) i przeciwciała. Można je podać osobom chorym na COVID-19, aby wzmocnić ich odporność na walkę z wirusami COVID-19.

Globulina hiperimmunologiczna

Globuliny hiperimmunologiczne to klasa immunoglobulin (przeciwciał, które odgrywają kluczową rolę w funkcji odpornościowej) do użytku medycznego. Te immunoglobuliny to preparaty o wysokiej zawartości przeciwciał, które zabezpieczają przed określonymi zakażeniami i chorobami poprzez zapewnienie odporności biernej.

Dawca (odzyskany pacjent) ma wysokie miana przeciwciał (białko uwalniane przez układ odpornościowy organizmu w momencie wykrycia toksycznych elementów zwanych antygenami) przeciwko konkretnemu organizmowi lub antygenowi w osoczu.

Różnica między terapią osoczem konwaliowym a globuliną hiperimmunologiczną

Opis



Terapia osoczem rekonwalescentów

Osocze, które zostało pobrane od pacjentów, którzy wyzdrowieli po zastosowaniu COVID-19. Przetaczane bezpośrednio osobom doświadczającym poważnych powikłań po COVID-19

Globulina hiperimmunologiczna

Terapia uzyskana z osocza rekonwalescentów, które zostało połączone, przetworzone i oczyszczone w celu skoncentrowania przeciwciał. Potencjalna globalna terapia dla osób zagrożonych poważnymi powikłaniami po COVID-19.

Skala



Terapia osoczem bogatopłytkowym dla rekonwalescentów

Terapia zindywidualizowana – osocze od jednego lub kilku dawców jest przetaczane bezpośrednio do jednego pacjenta. Takie podejście utrudnia skalowanie do poziomów potrzebnych na całym świecie.

Globulina hiperimmunologiczna

Terapia produkowana masowo – osocze od dawców, którzy wyleczyli się z COVID-19, jest wysyłane do zakładów produkcyjnych. Tam są one łączone, przetwarzane w celu usunięcia lub inaktywacji wirusów i toksyn oraz oczyszczane w celu skoncentrowania przeciwciał.

Bezpieczeństwo

Terapia osoczem rekonwalescentów



Ograniczona inaktywacja wirusów. Naukowcy muszą najpierw upewnić się, że oddane osocze nie zawiera innych wirusów. Inne cechy krwi muszą być ocenione lub przetestowane, aby zapewnić zgodność.

Globulina hiperimmunologiczna

Rozległa inaktywacja wirusów. Wszystkie preparaty globuliny hiperimmunologicznej posiadają specjalne etapy inaktywacji lub usuwania wirusów. Nie jest wymagane dopasowanie do grupy krwi.

Rozrząd



Terapia osoczem bogatopłytkowym dla rekonwalescentów

Krótki okres użytkowania – Minimalne przetwarzanie oznacza szybszą dostępność. Może być dostępne do użycia tego samego dnia, w którym pobrano osocze, ale musi zostać podane do infuzji lub zamrożone w ciągu 24 godzin.

Globulina hiperimmunologiczna



Zastosowanie długoterminowe – Ponieważ wymaga więcej przetwarzania i badań klinicznych, dostępność globuliny hiperimmunologicznej będzie dłuższa. Ma ona jednak dłuższy okres przydatności do spożycia (od 24 – 36 miesięcy), co ułatwia jej dystrybucję i przechowywanie w celu wykorzystania w przyszłych epidemiach.

Standaryzacja

Terapia osoczem rekonwalescentów

Potencjalna skuteczność różni się w zależności od dawcy. Ponieważ ilość i zakres przeciwciał w jednostce osocza różni się w zależności od dawcy, jego potencjalna skuteczność również może być różna.

Globulina hiperimmunologiczna

Gwarantowany poziom przeciwciał. Ponieważ jest wytwarzana z osocza rekonwalescentów, które zostało oczyszczone i skoncentrowane. Globulina hiperimmunologiczna została wystandaryzowana tak, aby w każdej jednostce znajdował się minimalny poziom przeciwciał. Potencjalna skuteczność różnych partii nie powinna się różnić w sposób znaczący terapeutycznie.

Potencja

Terapia osoczem dla rekonwalescentów

Mniejsza siła działania, ponieważ osocze składa się w 90% z wody, a osocze rekonwalescentów jest minimalnie przetworzone. Zawiera mniej przeciwciał specyficznych dla wirusa na jednostkę objętości

Globulina hiperimmunologiczna

Silniejsze działanie, ponieważ jest wysoce skoncentrowane. Globulina hiperimmunologiczna zawiera mniej przeciwciał specyficznych dla wirusów na jednostkę objętości

Podsumowanie

Punkty różnic między terapią osoczem konwaliowym a globuliną hiperimmunologiczną zostały podsumowane jak poniżej: