Co to są False Positive i False Negative?

Wszystkie testy mogą potencjalnie skutkować fałszywymi pozytywami i fałszywymi negatywami. Każdy test może być badany pod kątem tego, jak często możemy spodziewać się fałszywych pozytywów i fałszywych negatywów.

Fałszywy Pozytyw

Fałszywy pozytyw (+) oznacza, że wyniki wskazują, że masz chorobę, na którą byłeś testowany, ale tak naprawdę jej nie masz. Fałszywy negatyw (-) oznacza, że wyniki stwierdzają, że nie masz danego schorzenia, ale w rzeczywistości je masz.

Wynik fałszywie ujemny

Fałszywy negatywny (-) oznacza, że wyniki mówią, że nie masz choroby, ale tak naprawdę ją masz. Fałszywie ujemne (-) wyniki testów mogą się zdarzyć w różnych testach medycznych, od testów na poczęcie, gruźlicę (TB) lub boreliozę (choroba Lyme) do testów na nadużywanie i obecność w organizmie substancji, które mają działanie fizjologiczne (narkotyki lub alkohol).

Różnica między fałszywie dodatnim a fałszywie ujemnym

Opis

Fałszywy wynik pozytywny

Wynik prawdziwie fałszywy oznacza, że nie wykryto materiału genetycznego pochodzącego z danej choroby (na przykład grypy).

Fałszywy negatyw

Fałszywy negatywny oznacza, że test pokazuje wynik negatywny, ale powinien być to wynik pozytywny (+). Oznacza to, że dana osoba faktycznie choruje lub jest zakażona, ale z powodu błędu w badaniu lub diagnozie może otrzymać informację, że nie jest zakażona.

Obszary, w których mogą wystąpić

Fałszywy wynik pozytywny

Fałszywie pozytywne mogą się zdarzyć w takich obszarach, jak:

  • Nie jesteś w ciąży, ale test ciążowy pokazuje i potwierdza fałszywie pozytywny (nie właściwy pozytywny) wynik
  • Test przesiewowy na złośliwość (raka) potwierdza pozytywny wynik, ale w rzeczywistości jesteś wolny od raka lub nie masz żadnego wzrostu lub choroby nowotworowej.
  • Sytuacja, w której badanie przesiewowe w ciąży (badanie prenatalne) wykazuje pewne komplikacje lub potwierdza pozytywny wynik dla zespołu Downa, podczas gdy w rzeczywistości Twój płód nie ma żadnych zaburzeń.
  • Oprogramowanie wirusowe potwierdza, że każdy program do badania chorób jest niebezpieczny lub złośliwy, podczas gdy w rzeczywistości jest nieszkodliwy.


Fałszywy negatyw

Fałszywe negatywy mogą się zdarzyć w obszarach, jak:

Metoda

Fałszywy pozytyw

Problem – Wykrycie gatunku, gdy w próbce nie występuje eDNA gatunku docelowego.



Źródła – (1) Nieprawidłowe wykrycie gatunków niedocelowych (tj. niewystarczająca czułość testu) lub (2) zanieczyszczenie DNA.

Rozwiązanie – Należy poprawić specyficzność testu i zachować ostrożność podczas pobierania, przenoszenia i przetwarzania próbek. Włączenie kontroli negatywnych do projektów eksperymentalnych

Wynik fałszywie ujemny

Problem – niewykrycie gatunku, gdy eDNA gatunku docelowego jest obecne w próbce.

Źródła – (1) niewystarczająca czułość testu lub (2) błąd metody podczas przetwarzania próbki.



Rozwiązanie – Należy poprawić specyficzność testu i zachować ostrożność podczas pobierania, obróbki i przetwarzania próbek. Włączenie kontroli negatywnych do projektów eksperymentalnych

Typ błędu

Fałszywy pozytyw

Fałszywy pozytyw = błąd typu I



Fałszywy negatyw

Fałszywy negatyw = błąd II rodzaju

Powoduje

Fałszywy pozytyw



Zanieczyszczenie od:

  • Wcześniejsze badanie próbki przez autoanalizatory
  • Amplikony z poprzednich amplifikacji tego samego celu
  • Błędy w pobieraniu próbek; próbki lub odczynniki
  • Błędy w przepisywaniu wyników i prowadzeniu dokumentacji

Fałszywy wynik negatywny

  • Obecność inhibitorów w próbce
  • Próbki zdegradowane
  • Zmniejszenie wewnątrzgatunkowej różnorodności genetycznej i związanej z nią różnorodności fenotypowej (Strain diversity)
  1. Homologia celu primera
  2. Sonda (jednoniciowy DNA lub RNA używany do poszukiwania swojej komplementarnej sekwencji w genomie próbki) homologia celu (real-time PCR)
  • Zepsute lub zdegradowane odczynniki
  • Nieprawidłowe działanie sprzętu (Malfunctioning equipment)
  • Część substancji chemicznej lub liczba, która równomiernie dzieli inną liczbę (Aliquoting errors); próbka lub odczynniki
  • szczególny rodzaj błędu przy wprowadzaniu danych, popełniany przez programy do optycznego rozpoznawania znaków (OCR) (błędy transkrypcji) podczas uzyskiwania wyników i prowadzenia zapisów

Podsumowanie

Punkty różnicy pomiędzy False positive i False negative zostały podsumowane jak poniżej:

False positive Vs False negative: Wykres porównawczy