Trwa wyścig o zaszczepienie światowej populacji, a Indie są liderem w wyścigu po szczepionkę przeciwko śmiertelnej pandemii koronawirusów. Indie udowodniły już swoją doskonałość dzięki masowym szczepieniom, a teraz dzięki nie jednemu, ale dwóm potencjalnym kandydatom na szczepionki mogą tworzyć historię.

Przyglądamy się dwóm wiodącym kandydatom na szczepionkę COVID-19 – Covaxin firmy Bharat Biotech i Covishield firmy SII.

Co to jest Covishield?

Covishield, o nazwie kodowej AZD1222 jest potencjalnym kandydatem na szczepionkę COVID-19 opracowanym przez Uniwersytet w Oksfordzie i firmę AstraZeneca, a lokalnie produkowanym przez największego na świecie producenta szczepionek, Serum Institute of India (SII). Po miesiącach badań klinicznych, Drugs Controller General of India (DGCI) w końcu dał zielone światło dla szczepionki Covishield do ograniczonego stosowania w sytuacjach kryzysowych.

Uważa się, że szczepionka ma wyższy wskaźnik skuteczności niż inni kandydaci na szczepionkę COVID-19, co czyni ją bardzo skuteczną w walce z koronawirusem. Szczepionka jest ogromnym krokiem w kierunku walki z pandemią COVID-19, która od miesięcy sieje spustoszenie. Covishield jest jedną z pierwszych szczepionek, które zostały zatwierdzone do masowej dystrybucji.

W dniu 16 stycznia 2021 r. Indie rozpoczęły wprowadzanie szczepionek Covishield w całym kraju, co uznano za historyczny moment, ponieważ rozpoczęto największą w kraju akcję szczepień. Szczepienia rozpoczęły się od opieki zdrowotnej i pracowników pierwszej linii, którzy jako pierwsi otrzymali dawki Ponad 220 000 osób otrzymało dawki pierwszego dnia.

Co to jest Covaxin?

Covaxin to pierwsza indyjska, lokalnie opracowana szczepionka COVID-19, która uzyskała zatwierdzenie do ograniczonego stosowania w nagłych przypadkach w walce z pandemią. Covaxin został opracowany przez wiodącego producenta szczepionek i leków biologicznych Bharat Biotech z siedzibą w Hyderabad, we współpracy z Indyjską Radą Badań Medycznych (ICMR) i Narodowym Instytutem Wirusologii z siedzibą w Pune.

Skuteczność szczepionki stała pod znakiem zapytania od czasu, gdy po raz pierwszy rozpoczęła ona przeprowadzanie badań na ludziach 29 czerwca 2020 r., po czym pojawiły się kontrowersje i mieszane opinie dotyczące awaryjnego stosowania szczepionki, mimo że jest to szczepionka niekompletnie przebadana.

Pomimo kontrowersji, Bharat Biotech pomyślnie zakończył badania kliniczne fazy 3 szczepionki z imponującymi wynikami, a 7 grudnia 2020 r. złożył wniosek o EUA do DGCI dla swojej szczepionki. Jest to wielki krok naprzód, który stawia szczepionkę Bharat Biotech przeciwko szczepionce SII i innym kandydatom na szczepionkę COVID-19. Zgodnie z nowym artykułem badawczym, Covaxin wyprodukowany w Indiach jest wysoce skuteczny przeciwko nowym wariantom, zwłaszcza wariantowi brytyjskiemu.

Różnica między Covishield a Covaxin

Typ szczepionki

– Covishield, o nazwie kodowej AZD1222, jest rekombinowaną szczepionką COVID-19 opartą na technologii wektorów wirusowych, w której wykorzystano adenowirusa szympansa wywołującego u szympansów przeziębienie.

Szczepionka wektorowa zawiera kody genetyczne szpiku SARS-CoV-2. Do organizmu wstrzykuje się osłabiony szczep adenowirusa, który nie jest zdolny do wywołania jakiejkolwiek infekcji. W przypadku powodzenia, organizm zaczyna tworzyć przeciwciała, blokując ich wnikanie do komórek człowieka i wywołując odpowiedź immunologiczną.

Z kolei Covaxin firmy Bharat Biotech jest w całości inaktywowanym kandydatem na szczepionkę COVID-19 opracowanym z indyjskiego szczepu nowatorskiego koronawirusa wyizolowanego przez National Institute of Virology.

Szczepionka składa się z inaktywowanych lub martwych wirusów, które nie mają potencjalnego wpływu na replikację lub infekcję, ponieważ są już martwe. Inaktywowany wirus jest następnie wstrzykiwany do organizmu w wielu dawkach, aby pobudzić odpowiedź immunologiczną, dzięki czemu przeciwciała zwalczają wirusa.

Skuteczność

– Szczepionka Oxford-AstraZeneca Covishield, która jest lokalnie produkowana przez Serum Institute of India i współsponsorowana przez Indian Council of Medical Research do badań klinicznych, osiągnęła wskaźnik skuteczności 62,1% u ponad 23 000 kandydatów, którzy otrzymali standardowe dawki dwóch, a uczestnicy, którzy otrzymali niską dawkę, po której nastąpiła pełna dawka, skuteczność szczepionki uderzyła w 90%. Jednak raporty sugerują, że jeśli między dwiema dawkami zachowana jest ponad 28-dniowa przerwa, skuteczność znacznie wzrasta, osiągając 90-95%.

Inaktywowana szczepionka Covaxin wykazała średnią skuteczność na poziomie 60% do 70% w oparciu o badania kliniczne fazy 3, a DGCI zatwierdziła szczepionkę jako bezpieczną klinicznie i dającą silną odpowiedź immunologiczną bez potencjalnych skutków ubocznych.

Mimo, że do tej pory nie uzyskano istotnych danych na temat skuteczności szczepionki, jest ona dopuszczona do stosowania w nagłych przypadkach. Szczepionka jest również wysoce skuteczna przeciwko pojawiającemu się brytyjskiemu wariantowi wirusa, jak wynika z raportu opublikowanego przez firmę.

Dawkowanie

– Podczas gdy obie szczepionki są podawane w postaci zastrzyków domięśniowych, liczba dawek w każdej fiolce jest nieco inna. Covishield jest podawany w dwóch oddzielnych dawkach po 0,5 ml każda, przy czym druga dawka jest zaplanowana na 4 do 6 tygodni po pierwszej dawce.

Jeśli pierwsza dawka została wstrzyknięta domięśniowo w dniu 1, to druga dawka powinna być wstrzyknięta w dniu 29. Może być bezpiecznie przechowywany w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza, co ułatwia jego dystrybucję i przechowywanie w warunkach domowych.

Liczba dawek w każdej fiolce leku Covaxin wynosi 20, co stanowi podwojenie ilości dawek w leku Covishield wynoszących 10. Dawkowanie jest podobne jak w przypadku Covishielda – dwie dawki po 0,5 ml zaplanowane w odstępie 4 tygodni po pierwszej dawce. Okres przydatności do użycia wynosi 6 miesięcy i może być przechowywany w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza, co odpowiada domowej lodówce.

Podsumowanie Covishield vs. Covaxin

Raporty sugerują, że w przypadku konieczności podania większej liczby dawek dla populacji, można zastosować Covaxin firmy Bharat Biotech. Jednak na początku w wyścigu o szczepionkę COVID-19 prowadzi Serum Institute of India’s Covishield ze skutecznością sięgającą 95%.

DGCI dała zielone światło zarówno Covaxinowi jak i Covishieldowi do masowych szczepień, czyniąc Indie pierwszym krajem, który otrzymał zgodę na stosowanie nie jednej, ale dwóch szczepionek COVID-19 za jednym zamachem. Covishield jest rekombinowaną szczepionką COVID-19 opartą na technologii wektorów wirusowych, natomiast Covaxin jest całkowicie inaktywowaną szczepionką COVID-19 wykonaną przy użyciu martwych wirusów.